El laboratorio donde se produjo el fentanilo

El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Dirección de Epidemiología, le informó al juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, que ascendió a 38 la cantidad de pacientes fallecidos vinculados al fentanilo de uso clínico elaborado por HLB Pharma. El número de personas infectadas con las bacterias del medicamento en mal estado es de 60 y, al 8 de junio, se registraban 15 casos “sospechosos” que están bajo investigación. La información revela que ya son cinco los “lotes” del fentanilo contaminado. Se trata de los números: 31202, (el que mayor cantidad de muertes produjo; 31245, 31246, 31247 y 31076.

Esto corrobora los datos que ya manejaba el equipo del juez Kreplak que está abocado a la ardua pesquisa, de descubrir que por una razón el laboratorio, vinculado al empresario Ariel García sacó a la venta una campaña de fentanilo -integrada por seis lotes-, que suele usarse en terapia intensiva, contaminada con varios tipos de bacterias, al menos tres, aunque dos son las más preponderantes que produjeron el primer brote mortal en el Hospital Italiano de La Plata. Se trata de Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia Picketti, microorganismos que no forman parte de la comunidad intrahospitalaria, según un reporte del Instituto Malbrán recibido en el Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional Nº 3 de La Plata.

 El juez federal Ernesto Kreplak investiga el caso de fentanilo conraminado 162

Los 38 fallecidos, 4 más que las conocidos el 27 de mayo, fueron tratados en ocho hospitales y clínicas privadas con “Fentanilo HLB/Citrato Fentanilo, concentración 0,05 mg/ml, solución inyectable, ampollas por 5 ml, del laboratorio HLB Pharma Group S.A.”. Así se informó en varias alertas de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a cargo de Nélida Bisio, como la del 13 de mayo en la que se dispuso la prohibición de utilizar esa droga y la inhibición de producción de medicamentos e insumos de HLB Pharma Group S.A. y su elaborador exclusivo Laboratorios Ramallo.

Si a esos ocho efectores se suman los nosocomios donde se registraron casos confirmados -pero que están en tratamiento- y casos sospechosos, el número de entidades que utilizaron fentanilo contaminado se eleva a 12, tres más que los identificados en el reporte de la ANMAT fechado el 27 de mayo.

Los datos fueron volcados al Sistema de Información Sanitaria Argentino (SISA). Es una plataforma digital integrada del Ministerio de Salud de la Nación, que centraliza, organiza y gestiona información vinculada al sistema de salud de todo el país. Su objetivo principal es unificar los datos sanitarios de personas, establecimientos, profesionales y eventos relacionados con la salud pública.

Por orden judicial la PFA allanò en dos oportunidades Laboratorios Ramallo y HLB Pharma

La lista de unidades sanitarias en las que se registraron los casos fatales se estructura de la siguiente manera:

-15 fallecieron en el Hospital Italiano de La Plata;

-2 en el Hospital José María Cullen, de Santa Fe;

-6 en el Hospital de Emergencias Doctor Clemente Álvarez, de la misma provincia;

-1 en el Hospital Italiano de Rosario;

-1 en el Sanatorio Italiano Centro, en Santa Fe;

-3 en el Instituto Cardiovascular de Rosario;

-9 en el Sanatorio Parque de Santa Fe;

-1 en el Sanatorio Dupuytren en CABA.

El fentanilo contaminado fue elaborado por HLB Pharma (Fuente)

A estos lugares se le suman los pacientes dados de alta pero que se infectaron en:

Hospital Interzonal de Agudos y Crónicos Dr. Alejandro Korn y el Hospital Provincial Descentralizado Interzonal General de Agudos Simplemente Evita; ambos ubicados en la provincia de Buenos Aires.

Hospital Provincial de Rosario.

-El Sanatorio de Niños, de Santa Fe.

En cada caso, que no está identificado con los datos de los pacientes ya que el Instituto Malbrán recibe las muestras “ciegas”, es decir sin el nombre de los pacientes.

Sí se identificó con qué lote el número de lote de fentanilo contaminado con el cual fueron tratadas las 74 personas afectadas con el medicamento de HLB Pharma.

De manera paralela a estos informes, el magistrado analiza cada uno de los cuestionamientos que a lo largo de los años recibieron los laboratorios cuestionados por parte de la ANMAT y las inspecciones que estos recibían por parte de las áreas sanitarias que deben controlar a las empresas farmacéuticas que elaboran medicamentos, por ejemplo, con precursores químicos como el fentanilo y la efedrina solo por dar dos ejemplos y que son el Departamento de Control de Comercio de Precursores Químicos, que forma parte de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.